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药品冷藏车

新闻导读:      医药冷藏车对于很多人来说不是很熟悉,医药冷藏车主要用于药品的冷藏运输,药
本文章发表于:程力专用汽车股份有限公司销售部 作者: 发布时间:2015-11-18

     医药冷藏车对于很多人来说不是很熟悉,医药冷藏车主要用于药品的冷藏运输,药品的运输温度需恒温在2-8度,对温度要求极高,鉴于冷藏药品特殊理化性能,为保障人民大众用药安全而产生的冷藏车,对于药品冷藏车的使用也有明确的规定。下面程力冷藏车厂家带大家一起去了解医药冷藏车的药品运输管理规定:


    1、冷藏药品应使用保温箱或医药冷藏车进行运输。


    2、运输冷藏药品时,应事先发出运行通知,标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。



    3、采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告,运输途中驾驶员应掌握好运行时间,确保冷藏药品在保温时间内送达。


    4、采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。


    5、驾驶人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。



   6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时,如遇中途停车,应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间,被免阳光长时间暴晒,提高车箱内温度,影响药品质量。


   7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单,以便温度记录随药品及时移交收货方。

   

   8、建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。


     国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证,中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。那么,药监局对药品冷藏车GSP认证到底有哪几项呢?


       1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
       2、温控设施运行参数及使用状况测试;
       3、 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
       4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
       5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
       6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
       7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
       8、年度定期验证时,进行满载验证。

       以上几项是国家药监局对药品冷藏车的GSP认证检测要求,各医药公司和卫生局在药品冷藏车的使用过程中,也要严格按照药监局的规定执行,以保证药品和疫苗在运输途中的质量。


   医药冷藏车在长期的循环过程中会在铜管、管道等内壁形成一层坚硬的污垢及锈质,有时甚至使管道产生堵塞现象,严重影响热质间的热量交换,导致机组制冷量大幅度下降。因此必须定时对水循环系统进行清洗。该清洗包括机组冬季保养时的铜管清洗和水系统清洗。

  正确的操作和保养医药冷藏车的制冷系统,才能保障药品安全的运输


程力专汽医药冷藏车厂家直销

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