药品冷藏车操作

  药品的运输离不开冷藏车，药品在运输过程中怎么操作，下面程力冷藏车厂家和药品运输客户一起了解药品冷藏车的正确操作方法。

冷藏药品运输操作程序

 1、 目的：为了确保冷藏药品在运输过程中的温度控制，保证冷藏药品质量 ，特制订本程序

 2、 依据：《药品管理法》及其实施条例、新版《药品经营质量管理规范》即卫  生部90号令及其附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《广东省药品药品经营质量管理规范认证现场检查项目》等法律法规和公司的实际相结合编制而成。

 3、范围：适用于公司冷藏、冷冻药品的运输的全过程。

 4、职责：冷链药品运输人员对本程序的实施负责。

 5、内容：  

 5.1、运输药品的冷藏车应具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车辆内温度仍能在一定时间内保持在设定的范围内；应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。

 5.2、冷藏药品运输人员应经过上岗前培训。

 5.3驾驶员出行前应开启温湿度记录仪主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查，确保所有的设施设备正常并符合温度要求。

 5.4、冷藏车在运输途中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10分钟，数据可导出且不可更改。

 5.5、车辆到达目的地后，收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况，一份由收货方留存，一份返回公司留存。

 5.6、冷藏药品全部送完后，驾驶员关闭温湿度记录仪主机将车开回公司，由养护员将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中。

 5.7、采用冷藏（保温）箱运输的，到达目的地后，运输人员将冷藏（保温）箱内的温湿度记录仪取出，收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况，一份由收货方留存，一份返回公司留存。交接完毕后运输人员关闭温湿度记录仪返回公司，由养护员将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中保存。  

 5.8、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应保存5年。  

5.9、温湿度记录仪的温度报警装置应能在超过设定的温度范围外报警，报警时由养护员及时处理，做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。

 5.10、冷藏车在运输过程中，驾驶员要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告质管部。驾驶员对冷藏车进行检查，如能当场解除故障的，驾驶员观察温湿度数据，直到温湿度正常。若不能当场解除故障，应关好车门，将药品运回公司通知质管部处理。  

 5.11、冷藏（保温）箱内的温湿度记录仪显示温度异常，运输人员将冷藏（保温）箱内的药品运回公司，并通知质管部处理。  

 5.12、质管部对所有温度异常的药品做好“冷藏药品异常情况处理记录”。

 5.13、温度自动记录、自动监控及自动报警装置等设备每年进行校验或确认，保持准确完好。

 6、记录  

 6.1、冷藏药品运输交接单

 6.2、温湿度自动监测记录

 6.3、冷藏药品异常情况处置记录

 药品冷藏车含义

  1．低温、冷藏储存药品  简称为冷藏药品，一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。

   2．冷链药品  一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。

   3．疫苗  是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

   4．疫苗冷链  是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。