药品冷藏车操作方法和流程

     药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。    

       不同药品有不同的特殊要求，遇到的问题也不尽相同。在装卸过程中，如果摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，都可能造成包装破损；对温度有特殊要求的药品，如果在途中滞留时间过久，可能对质量造成影响；安瓿等针剂，更要轻拿轻放，保持一定车距，严禁超速、超车和抢行快车；运输途中如有丢失，必须认真查找，并立即报当地**机关和药品监督管理部门。

     一、药品冷藏车的工作原理：

　　1．通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃,相对湿度35-75%范围内。

　　2．通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。

　　二、疫苗冷藏车的工作指标：厢体内温度：2-8℃,湿度35-75%。

　　三、药品冷藏车的操作程序：

　　1．启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。

　　2．在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃

　　3．在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7.5℃，下限2.5℃；相对湿度上限75%，下限35%。

　　4．在温湿度记录仪中设置每2分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。

　　5．检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。

　　6．及制冷机组，预冷至3℃，关闭制冷机组。

　　7．将药品装至车厢中，装载货物时须注意：

　　8．货物必须放在垫板上，保持地面通风。

　　9．药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。

　　10．在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。

　　11．装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。

　　四、出车前检查

　　1．检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。

　　2．检查门封是否严密,车厢是否保温。

　　3．检查温湿度记录仪是否正常记录。

　　4．到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。

　　5．当温度达到2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。

　　6．中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。

　　7．运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。

　　8．每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。

　　9．在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。

　　10．发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。

　　五、保养及维护

　　1．严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损，

　　2．常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。

　　3．定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。

　　4．定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。

　　5．不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加雪种。

　　6．不定期检查室内机组结霜状况。

　　7．检查温控系统的准确性。

　　8．检查温湿度记录仪的准确性。

　　9．不定期检查门封是否严密。

　　10．定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。

　　11．车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。

药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。为规范药品运输行为，实现物流的畅通，确保药品运输质量，企业应制定药品运输的质量管理制度。
　　企业应配备与经营规模相适应的，并符合药品质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，尤其对于冷藏药品，发运人员在搬运、装卸药品时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。
　　◇ 危险药品的运输：
　　危险药品，除按一般药品运输的要求办理外，还必须严格遵照交通部《危险货物运输规则》的各项规定，做好安全运输工作。
　　危险药品发运前，应检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求，箱外有无危险货物包装标志，然后按规定办好托运、交付等工作；
　　装车、装船时，应严格按照“危险货物配装表”规定的要求办理；
　　在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装破损；
　　汽车运输必须按当地**部门指定的路线、时间行驶，保持一定车距，严禁超速、超车和抢行快车。
　　◇ 特殊管理的药品运输：
　　发运特殊管理的药品必须按照《***品管理办法》、《***品国内运输管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等规定办理，应尽量采用集装箱或快件方式，尽可能直达运输，减少中转环节。